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K252458

Kyphoplasty Balloon Dilatation Catheters

510(k) 号
K252458
器械名称
Kyphoplasty Balloon Dilatation Catheters
申请人
Shanghai Lange Medtech Co., Ltd. CN
产品代码
HRX — Arthroscope
批准日期
2025-11-03
受理日期
2025-08-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K252458.pdf

FDA 官方记录： K252458
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。