K253217
- 510(k) 号
- K253217
- 器械名称
- MiiS Horus Arthroscope (EJA 100); MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet (EDS 500); MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box (EVS 700)
- 申请人
- Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis) TW
- 产品代码
- HRX — Arthroscope
- 批准日期
- 2025-12-23
- 受理日期
- 2025-09-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253217.pdf
FDA 官方记录： K253217
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。