K252594
- 510(k) 号
- K252594
- 器械名称
- UltraGuideCTR® image guided soft tissue release system
- 申请人
- Sonex Health MN · US
- 产品代码
- HRX — Arthroscope
- 批准日期
- 2025-09-29
- 受理日期
- 2025-08-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K252594
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。