K252020
- 510(k) 号
- K252020
- 器械名称
- TunnelVision Endoscopic Soft Tissue Release System and the HBL Blade Assembly
- 申请人
- Hand Biomechanics Lab, Inc. CA · US
- 产品代码
- HRX — Arthroscope
- 批准日期
- 2025-10-15
- 受理日期
- 2025-06-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K252020
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。