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中红普林医疗用品股份有限公司

Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.
中国 · 北京 · www.zhonghongpulin.cn
✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000001108统一社会信用代码 911302005661986189

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
I 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
80UDI-DI 器械记录
I 类 80
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 5II 类 0III 类 0
另有注册记录 10 条 · 510(k) 13 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
8已注册器械
I 类 8
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
7已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 5 张
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
8ARTG 有效注册
I 类 8
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
9注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
1 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 80,剔除 0,确认 80
美国注册记录 10,510(k) 13,PMA 0
中国注册证 6 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 6),数据日期 2026-09-04
巴西确认 8,剔除 0
沙特确认 7,剔除 0
本页并入的厂商名:ZHONGHONG PULIN MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD. · JIANGXI ZHONGHONG PULIN MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD. · ZHONGHONG PULIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. · JIANGXI ZHONGHONG PULIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. · JIANGXI ZHONGHONG PULIN MEDICAL PRODUCTS CO. LTD · Zhonghong Pulin Medical Products Co.,Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000001108
欧盟授权代表
Continental Medical B.V.
统一社会信用代码
911302005661986189
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
唐山市
社保参保人数
59
年营业额
5亿以上
官网
www.zhonghongpulin.cn
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2010-12-22
注册资本
42886.4959万人民币
实缴资本
42886.4959万人民币
企业类型
股份有限公司(上市、国有控股)
所属行业
橡胶和塑料制品业
注册地址
河北省唐山市滦南经济开发区城西园区
登记机关
唐山市市场监督管理局
核准日期
2025-09-30
曾用名
唐山中红普林塑胶有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业规模以上工业
上市情况
A股(正常上市)新三板(终止上市)
经营范围
一般项目:医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);劳动保护用品生产;塑料制品制造;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;劳动保护用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;塑料制品销售;包装材料及制品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);货物进出口;技术进出口;进出口代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第三类医疗器械经营;道路货物运输(不含危险货物);包装装潢印刷品印刷。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22002
12009
22012
12016
12017
12018
22021
12022
22023

FDA 已列名器械品种

Fentanyl And Other Opioid Protection Glove 1Vinyl Patient Examination Glove 1Medical Gloves With Chemotherapy Labeling Claims - Test For Use With Chemotherapy Drugs 1Polymer Patient Examination Glove 1Medical Glove, Specialty 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN冀唐械备20210004号医用检查手套I 类
CN冀唐械备20170028号医用检查手套I 类
CN冀唐械备20170027号医用检查手套I 类
CN冀唐械备20150016号医用检查手套I 类
EU02400000135661Disposable examination and protective nitrile gloves KORAKO MEDICALI 类
EU02400000042259Disposable examination and protective nitrile gloves KORAKO MEDICALI 类
EU02400000042242Disposable examination and protective nitrile gloves KORAKO MEDICALI 类
EU02400000042235Disposable examination and protective nitrile gloves KORAKO MEDICALI 类
USK231029Nitrile Exam Glove, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl2023-10-30
USK230662Nitrile Exam Glove, Extended cuff, Tested For Use With Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, And Select Other Drugs2023-10-26
USK222534Nitrile Patient Examination Glove2022-11-23
BR81818100010luva nitrílicaI 类
BR81818100016Luva Vinil Sem PóI 类
BR81818100016Luva Vinil Sem PóI 类
SAME0000012953SFDAA00001Powder Free Vinyl Examination Gloves
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