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北京麦康医疗器械有限公司

Beijing Medkon Medical Devices Co., Ltd.
中国 · 北京 · www.medkon.com.cn
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000027538统一社会信用代码 9111010678861703XJ

在中国持有 36 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西、澳大利亚、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
36中国注册证
I 类 1II 类 33III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
94UDI-DI 器械记录
I 类 78IIa 类 12IIb 类 4
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
5已注册器械
I 类 3II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
I 类 1IIa 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 136,剔除 42,确认 94
中国注册证 36 张(三类 2 / 二类 33 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 5,剔除 0
本页并入的厂商名:BEIJING MEDKON MEDICAL DEVICES CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000027538
欧盟授权代表
MedPath GmbH
统一社会信用代码
9111010678861703XJ
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京
社保参保人数
988
年营业额
5000万-1亿
官网
www.medkon.com.cn
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

成立日期
2006-05-09
注册资本
2890万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-01。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20193140208一次性使用泵用注射器III 类
CN国械注准20173143108一次性使用泵用精密过滤输液器III 类
CN京械注准20252140262一次性使用胃管包II 类
CN京械注准20252090046医用升温毯II 类
EU06973801762900Single-Use Patient Warming BlanketI 类
EU06973801762986Single-Use Patient Warming BlanketI 类
EU06973801762924Single-Use Patient Warming BlanketI 类
EU06973801763037Single-Use Patient Warming BlanketI 类
BR80153039026Sistema de Aquecimento de PacienteII 类
BR81565140017DAFA Thermo BlanketI 类
BR81565149027SISTEMA DE LAVAGEM PULSÁTILII 类

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