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Beijing Kingst Medical Device Co., Ltd

中国 · 北京 · www.ekingst.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000025530

在欧盟、美国、英国、巴西 4 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥21 条，前 300 条逐条核实。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

≥21UDI-DI 器械记录

IIa 类 9IIb 类 12

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

6已注册器械记录

I 类 4IIa 类 1IIb 类 1

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,713，剔除 279，确认 21。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 3，510(k) 2，PMA 0

英国确认 6，剔除 1

巴西确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：BEIJING KINGST COMMERCIAL & TRADE CO., LTD.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Beijing Kingst Commercial & Trade Co., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000025530
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 北京
官网: www.ekingst.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06974774500186	Airway Adapter	IIa 类
EU	06974774500339	Airway Adapter	IIa 类
EU	06974774500032	Capnograph and Oximeter	IIb 类
EU	06974774500049	Capnograph	IIb 类
UK	36028	Multigas Analyzer	IIb 类
UK	62698	Airway Adapter	IIa 类
UK	43987	Water Trap	I 类
US	K192488	CO2 Sidestream Module	2020-05-22
US	K192446	CO2 Mainstream Module	2020-05-21
BR	82266659011	SENSOR DE CAPNOGRAFIA SIDESTREAM	II 类
BR	82266659012	SENSOR DE CAPNOGRAFIA MAINSTREAM	II 类

Beijing Kingst Medical Device Co., Ltd

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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