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北京万联达信科仪器有限公司

Beijing Wanliandaxinke Instruments Co., Ltd.
中国 · 北京 · www.wldyq.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000019759统一社会信用代码 91110105679639504N

在中国持有 9 张 NMPA 注册证;在欧盟、英国、巴西、台湾、韩国 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
9中国注册证
I 类 4II 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
51UDI-DI 器械记录
IIa 类 41IIb 类 10
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
IVD 通用 1
BR巴西ANVISA
5已注册器械
II 类 5
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 51,剔除 0,确认 51
中国注册证 9 张(三类 0 / 二类 5 / 一类 4),数据日期 2026-09-04
英国确认 1,剔除 0
巴西确认 5,剔除 0
本页并入的厂商名:BEIJING WANLIANDAXINKE INSTRUMENTS CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000019759
欧盟授权代表
MedPath GmbH
英国责任人
Love Medical Ltd
统一社会信用代码
91110105679639504N
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京市
社保参保人数
51
年营业额
5000万-1亿
官网
www.wldyq.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2008-07-25
注册资本
416.68万人民币
实缴资本
390.43万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路3号院2号楼3层301室
登记机关
北京经济技术开发区市场监督管理局
核准日期
2025-12-17
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般项目:仪器仪表制造;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;仪器仪表销售;机械设备销售;五金产品零售;电子产品销售;服装服饰零售;日用品销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);建筑材料销售;专用设备修理;专业设计服务;软件开发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;新材料技术推广服务;技术进出口;货物进出口;进出口代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN京械注准20262080197一次性使用呼末二氧化碳采集鼻氧管II 类
CN京械注准20262070275呼气分析仪II 类
CN京械注准20252070962掌式呼末二氧化碳监测仪II 类
CN京械注准20232070119二氧化碳监测仪II 类
EU06973652191034Multi-parameter Patient MonitorIIb 类
EU06973652191065Multi-parameter Patient MonitorIIb 类
EU06973652191027Multi-parameter Patient MonitorIIb 类
EU06973652191010Multi-parameter Patient MonitorIIb 类
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