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深圳市安保医疗科技股份有限公司

Ambulanc (Shenzhen) Tech. Co. Ltd.
中国 · Shenzhen Guangdong · en.amoulmed.com
✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000010435统一社会信用代码 914403007330766940

在中国持有 48 张 NMPA 注册证;在欧盟、英国、巴西、加拿大、台湾、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
48中国注册证
I 类 4II 类 30III 类 14
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
39UDI-DI 器械记录
I 类 5IIa 类 8IIb 类 18III 类 8
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
IIb 类 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
许可证(含历史)共 5 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
2有效器械许可证
II 类 2
许可证(含历史)共 4 张
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
III 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
3ARTG 有效注册
IIb 3
HK香港MDACS
1在效列名
III 类 1
IL以色列AMAR
9注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
3有效注册证
2b 类 3
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 39,剔除 0,确认 39
中国注册证 48 张(三类 14 / 二类 30 / 一类 4),数据日期 2026-09-04
英国确认 1,剔除 0
加拿大确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:AMBULANC (SHENZHEN) TECH. CO. LTD. · AMBULANC (SHENZHEN) TECH. CO., LTD. · AMBULANC (SHENZHEN) TECH. CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000010435
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人
Umedwings UK LTD
统一社会信用代码
914403007330766940
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
401
年营业额
5亿以上
官网
en.amoulmed.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-11-12
注册资本
9929.8753万人民币
实缴资本
9929.8753万人民币
企业类型
其他股份有限公司(非上市)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-04-15
曾用名
深圳市安保科技有限公司
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业规模以上工业
上市情况
新三板(正常上市)新四板(正常上市)
经营范围
一般经营项目:计算机软硬技术开发;通讯器材的销售;汽车的销售(不含小轿车及品牌汽车);经济信息咨询;经营进出口业务;移动通讯终端、定位导航系统的平台和终端、电子产品及相关软件的技术研发、技术咨询与销售;工业设计;个人防护口罩的销售;房屋租赁。(以上法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)许可经营项目:II类、III类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类、Ⅲ类6840临床检验分析仪器,II类6831医用X射线附属设备及部件,II类、III类6830医用X射线设备,II类、III类6825医用高频仪器设备,II类、III类6821医用电子仪器设备;生产II类6821医用电子仪器设备,II类6823医用超声仪器及有关设备,II类、III类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,II类6864医用卫生材料及敷料;职业技能应急救援、应急救

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263081100呼吸机III 类
CN国械注准20263080240便携式急救设备III 类
CN国械注准20253082099心肺复苏除颤仪III 类
CN国械注准20253080351转运呼吸机III 类
EU06970658142312Emergency and Transport VentilatorIIb 类
EU06970658142480Emergency and Transport VentilatorIIb 类
EU06970658142299Emergency and Transport VentilatorIIb 类
EU06970658142473Emergency and Transport VentilatorIIb 类
UK47910Semi-Automatic external defibrillatorIIb 类
CA94121INHALATION ANTALGIC EQUIPMENTII 类
CA94349INHALATION ANTALGIC EQUIPMENTII 类

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