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苏州雾联医疗科技有限公司

Vapo Healthcare Co., Ltd.

中国 · Kunshan Suzhou Jiangsu · www.vapohealth.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000014728统一社会信用代码 91320583MA1MA9P31P

在中国持有 11 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、巴西、韩国、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

11中国注册证

I 类 6II 类 5

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

78UDI-DI 器械记录

I 类 3IIa 类 75

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 7II 类 2III 类 0

另有注册记录 9 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 124，剔除 46，确认 78

美国注册记录 9，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 11 张（三类 0 / 二类 5 / 一类 6），数据日期 2026-09-04

英国确认 0，剔除 1

巴西确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：VAPO HEALTHCARE CO., LTD. · VAPO HEALTHCARE CO. LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000014728
欧盟授权代表: Share info GmbH
统一社会信用代码: 91320583MA1MA9P31P
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 苏州市
社保参保人数: 57
年营业额: 500万以下
官网: www.vapohealth.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2015-10-23
注册资本: 715.538986万人民币
实缴资本: 715.538986万人民币
企业类型: 有限责任公司
所属行业: 研究和试验发展
注册地址: 昆山市高新区玉带西路99号B栋三层南楼
登记机关: 昆山市行政审批局
核准日期: 2024-04-16
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业瞪羚企业雏鹰企业
经营范围: 医疗器械的技术开发、技术咨询、技术转让、生产、销售（凭许可证经营）；电子产品、保健器械和五金产品的技术研发、技术咨询、技术转让、销售；货物及技术的进出口业务；模具的研发、生产、销售；计算机软件及辅助设备（除计算机信息系统安全专业产品）的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Clinical Electronic Thermometer 1Compressor, Air, Portable 1Exerciser, Non-Measuring 1Stethoscope, Manual 1Syringe, Ent 1Ear Irrigation Kit 1Irrigator, Powered Nasal 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏械注准20242142263	电动喷雾洗鼻器	II 类
CN	苏械注准20242141329	电动洗鼻器	II 类
CN	苏械注准20232080900	医用压缩式雾化器	II 类
CN	苏械注准20212080098	医用压缩式雾化器	II 类
EU	06970979572539	DC Compressor Nebulizer	IIa 类
EU	06970979572522	DC Compressor Nebulizer	IIa 类
EU	06970979572515	DC Compressor Nebulizer	IIa 类
EU	06970979572508	DC Compressor Nebulizer	IIa 类
BR	10410139019	NEBULIZADOR BIOLAND	II 类
BR	10332179010	Nebulizador Portátil Mesh Mask	II 类
BR	82459049001	INALADOR COMPRESSOR GET-B	II 类

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核验口径

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企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

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