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深圳市尤迈医疗用品有限公司

Unimed Medical Supplies Inc.

中国 · Shenzhen Guangdong · www.unimed.cn

✓ 逐条核实12 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000001480统一社会信用代码 91440300769189789F

在中国持有 19 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥164 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

19中国注册证

I 类 10II 类 9

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥164UDI-DI 器械记录

I 类 164

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

15已列名器械品种

I 类 6II 类 9III 类 0

另有注册记录 33 条 · 510(k) 20 件

UK英国MHRA PARD

26已注册器械记录

I 类 17IIa 类 2IIb 类 7

BR巴西ANVISA

34已注册器械

I 类 27II 类 7

许可证（含历史）共 36 张

SA沙特SFDA

9已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

19ARTG 有效注册

I 类 12IIa 1IIb 6

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2a 类 32b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,323，剔除 136，确认 164。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 33，510(k) 20，PMA 0，剔除 4

中国注册证 19 张（三类 0 / 二类 9 / 一类 10），数据日期 2026-09-04

英国确认 26，剔除 0

巴西确认 34，剔除 3

沙特确认 9，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 1

本页并入的厂商名：UNIMED MEDICAL SUPPLIES INC · UNIMED MEDICAL SUPPLIES, INC. · UNIMED MEDICAL SUPPLIES, INC · UNIMED MEDICAL SUPPLIES INC. · Unimed Medical Supplies Inc · Unimed Medical Supplies,Inc

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000001480
欧盟授权代表: Obelis s.a.
英国责任人: Obelis UK Ltd
统一社会信用代码: 91440300769189789F
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 深圳市
社保参保人数: 176
年营业额: 1-5亿
官网: www.unimed.cn
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2004-12-07
注册资本: 1000万人民币
实缴资本: 1000万人民币
企业类型: 有限责任公司（法人独资）
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 深圳市宝安区石岩街道塘头工业区B区南岗第三工业园8栋5-6楼
登记机关: 深圳市市场监督管理局
核准日期: 2026-08-21
曾用名: 深圳市尤迈电子有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 一般经营项目：国内贸易（不含专营、专控、专卖商品）；经营进出口业务。（法律法规禁止的项目除外，法律法规限制的项目须取得许可证方可经营）第二类医疗器械销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可经营项目：电子仪器设备、电子仪器仪表、测量仪器、光学传感器、联接电缆、插头插座、联接管的销售；组装生产血氧探头、心电导联线、体温探头、脉搏血氧仪。第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-01。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22008

12011

22012

12014

12015

12021

12022

82025

32026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 15 个

Cable, Electrode 1Electrode, Electrocardiograph 1Cable, Transducer And Electrode, Patient, (Including Connector) 1Analyzer, Gas, Oxygen, Gaseous-Phase 1Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase 1Blood Pressure Cuff 1Oximeter 1Transducer, Blood-Pressure, Extravascular 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20262070577	一次性体温传感器探头	II 类
CN	粤械注准20252070647	一次性使用心电电极	II 类
CN	粤械注准20222070744	重复使用心电电极	II 类
CN	粤械注准20202070925	一次性无创脑电传感器	II 类
EU	06945664849654	EKG Adaptor	I 类
EU	06936735487820	Neonatal Phototherapy Eye Mask	I 类
EU	06936735487998	Neonatal Phototherapy Eye Mask	I 类
EU	06936735487837	Neonatal Phototherapy Eye Mask	I 类
UK	11440	Disposable Non-invasive EEG Sensor	I 类
UK	34978	Reusable NIBP Cuff	I 类
UK	37326	Disposable NIBP Cuff	I 类
US	K253162	Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)	2026-06-05
US	K260931	Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R)	2026-04-14
US	K253964	Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N)	2026-01-09
BR	82205419020	Módulo de capnografia Sidestream	II 类
BR	82205410016	Bolsa pressórica reutilizável	I 类
BR	82205410021	Cabo de ECG para Ressonância Magnética - ECG MRI	I 类
SA	ME0000005718SFDAA00001	One piece ECG Monitor cable ECG Monitor Lead Wire ECG Monitor Trunk ca	—
SA	ME0000005718SFDAA00002	Reusable Disposable Non Invasive Blood Pressure Cuff	—
CA	84381	UNIMED 2400GN ADAPTER CABLE	II 类