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Sino Medical-Device Technology Co.,Ltd.

中国 · Shenzhen Guangdong · www.sinomdt.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000007089

在欧盟、英国、巴西、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥2 条，前 300 条逐条核实。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

≥2UDI-DI 器械记录

IIa 类 2

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

8已注册器械记录

IIa 类 4IIb 类 4

BR巴西ANVISA

6已注册器械

II 类 6

许可证（含历史）共 11 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

IIa 2IIb 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

10有效注册证

2a 类 42b 类 6

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,882，剔除 298，确认 2。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 19

英国确认 8，剔除 10

巴西确认 6，剔除 3

沙特确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：SINO MEDICAL-DEVICE TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000007089
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人: Etheria Medical Ltd

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Shenzhen Guangdong
官网: www.sinomdt.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06950291130907	—	IIa 类
EU	06950291130624	—	IIa 类
UK	57997	High-pressure Injector	IIb 类
UK	47259	Single-use High-pressure Angiographic Syringes and Accessories	IIa 类
UK	57999	High-pressure Injector	IIb 类
BR	10324299010	Bomba de nutrição enteral BSV-800NE	II 类
BR	80207450004	SN SINO MDT - SPK	II 类
BR	80207450005	SN SINO MDT - S/EXT	II 类

Sino Medical-Device Technology Co.,Ltd.

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合规身份

企业信息

注册明细（节选）

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