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深圳市中仓医疗科技有限公司

Shenzhen Sino-K Medical Tech Co.,Ltd Co., Ltd.
中国 · Shenzhen Guangdong · www.sino-k.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000021157统一社会信用代码 91440300MA5DKYQL7G

在中国持有 9 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥5 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
9中国注册证
I 类 4II 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥5UDI-DI 器械记录
I 类 5
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 0II 类 4III 类 0
另有注册记录 4 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
4已注册器械记录
I 类 2IIa 类 1IIb 类 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
I 类 1IIb 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,882,剔除 295,确认 5。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 4,510(k) 3,PMA 0,剔除 17
中国注册证 9 张(三类 0 / 二类 5 / 一类 4),数据日期 2026-09-04
英国确认 4,剔除 10
巴西确认 0,剔除 4
沙特确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:SHENZHEN SINO-K MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000021157
欧盟授权代表
Prolinx GmbH
英国责任人
PROLINX GLOBAL LTD
统一社会信用代码
91440300MA5DKYQL7G
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
59
年营业额
3000-5000万
官网
www.sino-k.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-09-13
注册资本
800万人民币
实缴资本
394.43万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市福田区福保街道福保社区市花路14号盈福高科技厂房302(一照多址企业)
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-03-26
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业
经营范围
一般经营项目:医疗电子仪器及其配套配件的软件开发、销售;国内贸易;货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)许可经营项目:医疗电子仪器及其配套配件的生产。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12020 · K192608
22023 · K231961

FDA 已列名器械品种

Continuous Measurement Thermometer 1Blood Pressure Cuff 1Cable, Electrode 1Oximeter 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20252071688一次性体温传感器II 类
CN粤械注准20252071566重复性心电电极II 类
CN粤械注准20252071545体温传感器II 类
CN粤械注准20202071633重复性血氧探头II 类
EU06972820968805SB0223I 类
EU06942108021928SB0423I 类
EU06972820967358SB0523I 类
EU06942108021911IBP CableI 类
UK34978NIBP CuffI 类
UK35562Patient Cable and LeadwiresI 类
UK37340Temperature ProbeIIa 类
USK231961NIBPCuff2023-08-30
USK223807Reusable Temperature Probe, Disposable Temperature Probe2023-08-25
USK192608Disposable SpO2 Sensor2020-01-24

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