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深圳市美连医疗电子股份有限公司

Shenzhen MedLink Electronics Tech Co., Ltd.
中国 · 深圳 · www.med-linket.com
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440300758612510W

在中国持有 36 张 NMPA 注册证;在美国、巴西、加拿大、台湾、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
36中国注册证
I 类 5II 类 31
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
18已列名器械品种
I 类 6II 类 12III 类 0
另有注册记录 24 条 · 510(k) 14 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
34已注册器械
I 类 16II 类 18
许可证(含历史)共 36 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 8 张
TW台湾TFDA
3有效医疗器材许可证
II 类 3
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
6ARTG 有效注册
I 类 6
HK香港MDACS
1在效列名
III 类 1
IL以色列AMAR
8注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
1 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6,剔除 6,确认 0
美国注册记录 24,510(k) 14,PMA 0,剔除 22
中国注册证 36 张(三类 0 / 二类 31 / 一类 5),数据日期 2026-09-04
巴西确认 34,剔除 5
加拿大确认 0,剔除 4
本页并入的厂商名:SHENZHEN MED-LINK ELECTRONICS TECH CO.,LTD · SHENZHEN MED-LINK ELECTRONICS TECH CO., LTD. · ShenZhen Med-Link Electronics Tech Co.,Ltd · SHENZHEN MED-LINK ELETRONICS TECH CO. LTD · SHENZHEN MED-LINK ELETRONICS TECH CO.,LTD

合规身份

统一社会信用代码
91440300758612510W
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
346
年营业额
1-5亿
官网
www.med-linket.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2004-02-17
注册资本
4080万人民币
实缴资本
3950.166万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市龙华区大浪街道上横朗社区同胜工业园路7号厂房A栋1层A区、2层A区、3层
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-01-15
曾用名
深圳市美的连电子科技有限公司 / 深圳市美的连医疗电子股份有限公司
资质与认定
高新技术企业规模以上工业
上市情况
新三板(正常上市)
经营范围
一般经营项目:国内贸易(不含专营、专卖、专控商品);经营进出口业务;软件开发、销售;生物医学技术咨询。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)许可经营项目:一、二、三类医疗器械、医用高频仪器设备、模具的生产、销售与技术开发;无线通信设备的生产、销售与技术开发。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12009
12012
12013
12016
12018
22019
12020
22021
22022
12023
12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 18 个
Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Incontinence 1Cable, Electrode 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Electrode, Cutaneous 1Electrode, Electrocardiograph 1Cable, Transducer And Electrode, Patient, (Including Connector) 1Perineometer 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20262080075呼气末二氧化碳采集鼻氧管II 类
CN粤械注准20262070365一次性医用针电极II 类
CN粤械注准20252071543一次性使用无菌心电导联线II 类
CN粤械注准20252071502一次性无菌血压袖带II 类
USK251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)2026-01-08
USK220448Disposable Non-invasive EEG Sensor2023-01-19
USK220447Med-link Disposable ECG Cable and Leadwires2022-06-28
BR80415619005SENSOR DE EEGII 类
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