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Shenzhen Hingmed Medical Instrument Co., Ltd.

中国 · Shenzhen Guangdong · hingmedical.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000004838

在欧盟、美国、英国、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

34UDI-DI 器械记录

IIa 类 34

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 1III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

4已注册器械记录

IIa 类 4

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 1IIa 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 34，剔除 0，确认 34

美国注册记录 3，510(k) 3，PMA 0

英国确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：SHENZHEN HINGMED MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000004838
欧盟授权代表: Kingsmead Service B.V.
英国责任人: Wellkang Ltd

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Shenzhen Guangdong
官网: hingmedical.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06975164324436	WBP-02A	IIa 类
EU	06975164325044	Q06	IIa 类
EU	06975164325051	Q06B	IIa 类
EU	06975164324542	DBP-01HP	IIa 类
UK	45617	Clinical Automatic Blood Pressure Monitor	IIa 类
UK	36888	Wearable Ambulatory Blood Pressure Monitor	IIa 类
UK	16173	Clinical Automatic Blood Pressure Monitor	IIa 类
US	K251581	Wearable Ambulatory Blood Pressure Monitor (WBP-02A)	2026-02-13
US	K251307	Clinical Automatic Blood Pressure Monitor (DBP-20,DBP-20i)	2026-01-12
US	K231984	Clinical Automatic Blood Pressure Monitor (DBP-01P,DBP-01HP)	2024-03-26

Shenzhen Hingmed Medical Instrument Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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