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深圳市凯曼医疗技术有限公司

Shenzhen Caremed Medical Technology Co. Ltd.
中国 · 深圳 · www.szcaremed.com
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000010579统一社会信用代码 914403000775087421

在中国持有 10 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 8 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥61 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
10中国注册证
I 类 7II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥61UDI-DI 器械记录
I 类 18IIb 类 43
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
8已列名器械品种
I 类 3II 类 5III 类 0
另有注册记录 10 条 · 510(k) 6 件
UK英国MHRA PARD
18已注册器械记录
I 类 14IIa 类 2IIb 类 2
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 1II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
4ARTG 有效注册
I 类 2IIb 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 631,剔除 239,确认 61。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 10,510(k) 6,PMA 0,剔除 6
中国注册证 10 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 7),数据日期 2026-09-04
英国确认 18,剔除 3
巴西确认 2,剔除 1
沙特确认 1,剔除 1
加拿大确认 0,剔除 2
本页并入的厂商名:Shenzhen Caremed Medical Technology Co.,Ltd. · SHENZHEN CAREMED MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. · SHENZHEN CAREMED MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD · Shenzhen Caremed Medical Technology Co. Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000010579
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
MedPath Limited
统一社会信用代码
914403000775087421
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
57
年营业额
5000万-1亿
官网
www.szcaremed.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2013-08-30
注册资本
300万人民币
实缴资本
300万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市龙华区大浪街道高峰社区华鲤路8号下早数字产业园C栋3层
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2024-01-12
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
一般经营项目是:电子仪器仪表、测量仪器、光学传感器、连接电缆、插头插座、连接管的销售;国内贸易,货物及技术进出口。,许可经营项目是:一、二、三类医疗器械的生产。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12016 · K153188
12017 · K153184
22018 · K182755
22019 · K191279

FDA 已列名器械品种

Cable, Electrode 1Cable, Transducer And Electrode, Patient, (Including Connector) 1Blood Pressure Cuff 1Oximeter 1Continuous Measurement Thermometer 1Binder, Abdominal 1Accessory, Surgical Apparel 1Mask, Scavenging 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20152070057一次性使用脉搏血氧饱和度传感器II 类
CN粤械注准20152070051血氧探头II 类
CN粤械注准20142070374体温传感器II 类
CN粤深械备20240615一次性使用止血带I 类
EU06931973428710SZcaremedI 类
EU06931973427690SZcaremedI 类
EU06931973427676SZcaremedI 类
EU06931973451589SZcaremedI 类
UK62115IBP CableI 类
UK34978NIBP Cuff-reusableI 类
UK37326NIBP Cuff-DisposableI 类
USK191279Disposable SpO2 Sensor2019-12-06
USK182751Reusable Temperature Probe2019-09-06
USK182755Disposable Temperature Probe2018-12-21
BR81261489002Cabo de ECG & AcessóriosII 类
BR81464750035Cabos de ECGI 类
SAME0000020107SFDAA00001Disposable Abdominal Belt

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