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绍兴海科医疗用品有限公司

SHAOXING HAITECH MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
中国 · Shaoxing City Zhejiang Province · www.haitech-medical.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录统一社会信用代码 91330600793396913X

在中国持有 5 张 NMPA 注册证;在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
5中国注册证
I 类 1II 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
13已列名器械品种
I 类 12II 类 1III 类 0
另有注册记录 13 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
64已注册器械
I 类 11II 类 53
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 4 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 5 张(三类 0 / 二类 4 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
巴西确认 64,剔除 0
本页并入的厂商名:SHAOXING HAITECH MEDICAL PRODUCTS CO., LTD · SHAOXING HAITECH MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. · SHAOXING HAITECH MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD

合规身份

统一社会信用代码
91330600793396913X
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
绍兴市
社保参保人数
15
年营业额
1000-3000万
官网
www.haitech-medical.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2006-09-21
注册资本
100万人民币
实缴资本
100万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
软件和信息技术服务业
注册地址
浙江省绍兴市越城区皋埠街道芯越半导体产业中心12幢401室
登记机关
绍兴市越城区市场监督管理局
核准日期
2026-07-16
曾用名
绍兴海生国际贸易有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
许可项目:第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:电力电子元器件制造;电子专用材料制造;电子产品销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医学研究和试验发展;医护人员防护用品批发;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;货物进出口;技术进出口;针纺织品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12024 · K222917

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 13 个
Mask, Oxygen, Low Concentration, Venturi 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) 1Staple, Removable (Skin) 1Cannula, Nasal, Oxygen 1Device, Fixation, Tracheal Tube 1Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology 1Catheters, Suction, Tracheobronchial 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙械注准20242081690一次性使用气管插管II 类
CN浙械注准20242081689一次性使用封闭式吸痰管II 类
CN浙械注准20232081345一次性使用喉罩气道导管II 类
CN浙械注准20232081130一次性使用呼吸过滤器II 类
USK222917Breathing circuit bacterial/viral filter2024-02-15
BR81045429021CateterII 类
BR81045429039DISPOSITIVO/CONECTOR PARA TRANSFERÊNCIA DE FLUIDOS - HAITRANSFERII 类
BR81045429040SONDA DE GASTROSTOMIA PARA NUTRIÇÃO ENTERALII 类

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