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深圳融昕医疗科技有限公司

Resvent Medical Technology Co., Ltd

中国 · Shenzhen Guangdong · www.resvent.com

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000012608统一社会信用代码 91440300358733444J

在中国持有 13 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

13中国注册证

II 类 11III 类 2

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

35UDI-DI 器械记录

IIa 类 30IIb 类 5

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 3II 类 1III 类 0未分级 2

另有注册记录 6 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

5已注册器械

II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 8 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

3在效列名

II 类 3

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 35，剔除 0，确认 35

美国注册记录 6，510(k) 1，PMA 0

中国注册证 13 张（三类 2 / 二类 11 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

巴西确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：RESVENT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000012608
欧盟授权代表: Eunitor GmbH
统一社会信用代码: 91440300358733444J
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 深圳市
社保参保人数: 96
年营业额: 1-5亿
官网: www.resvent.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2015-10-13
注册资本: 252.1102万人民币
实缴资本: 240.9014万人民币
企业类型: 有限责任公司
所属行业: 批发业
注册地址: 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC601
登记机关: 深圳市市场监督管理局
核准日期: 2025-12-25
资质与认定: 小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业
经营范围: 一般经营项目：无。许可经营项目：一类医疗器械、仪器仪表、激光仪器、电子元件的技术开发、技术服务、技术转让、产品制造、销售与售后服务、进出口及相关配套业务；二、三类医疗器械的技术开发、技术服务、技术转让、产品制造、销售与售后服务。（同意登记机关调整规范经营范围表述，以登记机关登记为准）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12026 · K253044

FDA 已列名器械品种

Ventilator, Non-Continuous (Respirator) 1Continuous Ventilator, Minimal Ventilatory Support 1Non-Continuous Ventilator For Emergency Use 1Support, Breathing Tube 1Medical Device Data System 1Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20243080599	呼吸机	III 类
CN	国械注准20223080484	呼吸机	III 类
CN	粤械注准20262080937	加温呼吸管路	II 类
CN	粤械注准20262080934	呼吸管路	II 类
EU	06970819423267	Nasal Mask	IIa 类
EU	06970819423274	Nasal Mask	IIa 类
EU	06970819421706	Nasal Mask	IIa 类
EU	06970819422215	Nasal Mask	IIa 类
US	K253044	RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C)	2026-07-23
BR	80117589144	Full Face Mask	II 类
BR	80117589146	Nasal Mask	II 类
BR	80117589147	Tube	II 类