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江苏鑫易美医疗设备有限公司

MEDEASE LIFE CO., LTD
中国 · Danyang Jiangsu · www.jsmedeaselife.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000045822统一社会信用代码 91321181MA1N21UF73

欧盟、美国、沙特、以色列 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
18UDI-DI 器械记录
I 类 18
US美国FDA openFDA
15已列名器械品种
I 类 14II 类 1III 类 0
另有注册记录 15 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 18,剔除 0,确认 18
美国注册记录 15,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
沙特确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:Medease Life Co.,Ltd · MEDEASE LIFE CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000045822
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91321181MA1N21UF73
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
镇江市
社保参保人数
18
年营业额
3000-5000万
官网
www.jsmedeaselife.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-12-06
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
批发业
注册地址
丹阳市水关西路8号
登记机关
丹阳市行政审批局
核准日期
2022-06-17
资质与认定
小微企业
经营范围
一类医疗器械及配件、箱包、手推车、塑料制品、橡胶制品、压力容器及配件、消防器材、金属制品、服装、纺织品的销售,自营和代理各类商品及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 15 个
Strap, Head, Gas Mask 1Unit, Filter, Membrane 1Support, Patient Position 1Cart, Emergency, Cardiopulmonary (Excluding Equipment) 1Regulator, Pressure, Gas Cylinder 1Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness) 1Cannula, Nasal, Oxygen 1Device, Fixation, Tracheal Tube 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU06978029510173I 类
EU06978029510166I 类
EU06978029510159I 类
EU06978029510142I 类
SAME0000005852SFDAA00003TMAX

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