QYE

Reduced Ejection Fraction Machine Learning-Based Notification Software

产品代码

QYE

器械名称

Reduced Ejection Fraction Machine Learning-Based Notification Software

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 870.2380

FDA 专业组

Cardiovascular

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

5 件

FDA 分类定义

Reduced Ejection Fraction machine learning-based notification software employs machine learning techniques to suggest the likelihood of a reduced ejection fraction for further referral or diagnostic follow-up.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（5 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-09-19。

其中 5 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。