会员EN

K250649

Bunkerhill ECG-EF

510(k) 号
K250649
器械名称
Bunkerhill ECG-EF
申请人
BunkerHill Health CA · US
产品代码
QYE — Reduced Ejection Fraction Machine Learning-Based Not
批准日期
2025-09-19
受理日期
2025-03-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 3.3 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K250649.pdf

FDA 官方记录： K250649
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。