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K232699

Low Ejection Fraction AI-ECG Algorithm

510(k) 号
K232699
器械名称
Low Ejection Fraction AI-ECG Algorithm
申请人
Anumana, Inc. MA · US
产品代码
QYE — Reduced Ejection Fraction Machine Learning-Based Not
批准日期
2023-09-28
受理日期
2023-09-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K232699
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。