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K233409

Eko Low Ejection Fraction Tool (ELEFT)

510(k) 号
K233409
器械名称
Eko Low Ejection Fraction Tool (ELEFT)
申请人
Eko Health, Inc. CA · US
产品代码
QYE — Reduced Ejection Fraction Machine Learning-Based Not
批准日期
2024-03-28
受理日期
2023-10-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K233409
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。