QRL

Multiple Use Blood Lancet For Single Patient Use Only

产品代码
QRL
器械名称
Multiple Use Blood Lancet For Single Patient Use Only
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4850
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
8 件
其中 Summary 已存档
8 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
27 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

A multiple use capable blood lancet intended for use on a single patient that is comprised of a single use blade attached to a solid, reusable base that is used to puncture the skin to obtain a drop of blood for diagnostic purposes.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(8 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-08-18。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2621352026-08-18Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.Lancing devicePDF
K2622112026-07-22Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.LancetPDF
K2601222026-07-06SteriLance Medical (Suzhou), Inc.Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStPDF
K2537062025-12-09Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.Lancing device (HH-XV-T)PDF
K2508132025-05-14Ascensia Diabetes Care U.S., Inc.MICROLET®NEXT 2 Lancing DevicePDF
K2433062024-11-15Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.Lancet (IA, IB, IC, ID, IE, IK, IL, IM, IIA, IIB, IIPDF
K2329122024-01-25Facet Technologies, LLCFacet Aurora Reusable Lancet BasePDF
K2317972023-11-22Medifun CorporationMedifun Lancing Device, Model No. LD-E1PDF

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FDA 官方分类页: QRL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。