K260122
- 510(k) 号
- K260122
- 器械名称
- Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)
- 申请人
- SteriLance Medical (Suzhou), Inc. CN
- 产品代码
- QRL — Multiple Use Blood Lancet For Single Patient Use Onl
- 批准日期
- 2026-07-06
- 受理日期
- 2026-01-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K260122
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。