K250813
- 510(k) 号
- K250813
- 器械名称
- MICROLET®NEXT 2 Lancing Device
- 申请人
- Ascensia Diabetes Care U.S., Inc. NJ · US
- 产品代码
- QRL — Multiple Use Blood Lancet For Single Patient Use Onl
- 批准日期
- 2025-05-14
- 受理日期
- 2025-03-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K250813
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。