K231797
- 510(k) 号
- K231797
- 器械名称
- Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1
- 申请人
- Medifun Corporation TW
- 产品代码
- QRL — Multiple Use Blood Lancet For Single Patient Use Onl
- 批准日期
- 2023-11-22
- 受理日期
- 2023-06-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K231797
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。