PSZ

Devices Detecting Influenza A, B, And C Virus Antigens

产品代码

PSZ

器械名称

Devices Detecting Influenza A, B, And C Virus Antigens

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 866.3328

FDA 专业组

Microbiology

上市路径

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FDA 分类定义

An influenza virus antigen detection test system is a device intended for the qualitative detection of influenza viral antigens directly from clinical specimens in patients with signs and symptoms of respiratory infection.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（4 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-01-15。

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