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K241188

Acucy® Influenza A&B Test with the Acucy® 2 System

510(k) 号
K241188
器械名称
Acucy® Influenza A&B Test with the Acucy® 2 System
申请人
SEKISUI Diagnostics, LLC CA · US
产品代码
PSZ — Devices Detecting Influenza A, B, And C Virus Antige
批准日期
2025-04-18
受理日期
2024-04-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K241188.pdf

FDA 官方记录： K241188
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。