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K250398

Innovita Flu A/B Antigen Rapid Test

510(k) 号
K250398
器械名称
Innovita Flu A/B Antigen Rapid Test
申请人
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. CN
产品代码
PSZ — Devices Detecting Influenza A, B, And C Virus Antige
批准日期
2025-07-03
受理日期
2025-02-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K250398
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。