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K252283

Nano-Check Influenza A+B Test

510(k) 号
K252283
器械名称
Nano-Check Influenza A+B Test
申请人
Nano-Ditech Corporation NJ · US
产品代码
PSZ — Devices Detecting Influenza A, B, And C Virus Antige
批准日期
2026-01-15
受理日期
2025-07-22
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K252283.pdf

FDA 官方记录： K252283
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。