PNO

Catheter, Percutaneous, Cutting/Scoring

产品代码
PNO
器械名称
Catheter, Percutaneous, Cutting/Scoring
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 870.1250
FDA 专业组
Cardiovascular
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
45 件

FDA 分类定义

To reduce vascular stenosis by dilatation and apposition of the cutting/scoring surfaces to the stenotic material

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(7 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-02-04。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2600122026-02-04Bard Peripheral Vascular, Inc.UltraScore™ Focused Force PTA BalloonPDF
K2439442025-04-22Goodman Co., Ltd.Aperta NSE PTA Balloon Dilatation CatheterPDF
K2422542025-04-21Dk Medical Technology Co., Ltd.D·Kutting™ LL Peripheral Scoring Balloon Dilatation PDF
K2414782024-10-22Brosmed Medical Co., Ltd.Tri-Wedge PTA Scoring Balloon Dilatation CatheterPDF
K2322582024-06-17Transit Scientific, LLCXO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty PDF
K2320132024-03-28Goodman Co., Ltd.Aperta NSE PTA Balloon Dilatation Catheter (AW18-050PDF
K2322072024-03-07Dk Medical Technology Co., Ltd.D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation CatheterPDF

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FDA 官方分类页: PNO
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。