K241478
- 510(k) 号
- K241478
- 器械名称
- Tri-Wedge PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter
- 申请人
- Brosmed Medical Co., Ltd. CN
- 产品代码
- PNO — Catheter, Percutaneous, Cutting/Scoring
- 批准日期
- 2024-10-22
- 受理日期
- 2024-05-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K241478
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。