会员EN

K243944

Aperta NSE PTA Balloon Dilatation Catheter

510(k) 号
K243944
器械名称
Aperta NSE PTA Balloon Dilatation Catheter
申请人
Goodman Co., Ltd. JP
产品代码
PNO — Catheter, Percutaneous, Cutting/Scoring
批准日期
2025-04-22
受理日期
2024-12-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K243944.pdf

FDA 官方记录： K243944
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。