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K260012

UltraScore™ Focused Force PTA Balloon

510(k) 号
K260012
器械名称
UltraScore™ Focused Force PTA Balloon
申请人
Bard Peripheral Vascular, Inc. AZ · US
产品代码
PNO — Catheter, Percutaneous, Cutting/Scoring
批准日期
2026-02-04
受理日期
2026-01-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K260012.pdf

FDA 官方记录： K260012
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。