K260012
- 510(k) 号
- K260012
- 器械名称
- UltraScore Focused Force PTA Balloon
- 申请人
- Bard Peripheral Vascular, Inc. AZ · US
- 产品代码
- PNO — Catheter, Percutaneous, Cutting/Scoring
- 批准日期
- 2026-02-04
- 受理日期
- 2026-01-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K260012
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。