K232258
- 510(k) 号
- K232258
- 器械名称
- XO Constrain Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter
- 申请人
- Transit Scientific, LLC UT · US
- 产品代码
- PNO — Catheter, Percutaneous, Cutting/Scoring
- 批准日期
- 2024-06-17
- 受理日期
- 2023-07-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K232258
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。