甘先生 · haixiao@sungolytest.com · 158 2169 5110 微信 · 132 4819 8029罗先生 · jun.luo@sungoglobal.com · 177 5560 4650 微信

OXO

Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile

产品代码
OXO
器械名称
Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 892.1650
FDA 专业组
Radiology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
8 件
其中 Summary 已存档
8 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
82 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Fluoroscopy of the human body.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(8 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-06-05。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2532962026-06-05Allengers Medical Systems LimitedDigital C-ARM with 3DPDF
K2525792026-01-14Ziehm-Orthoscan, Inc.Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm SystemPDF
K2532692025-11-26Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd.OEC One CFDPDF
K2510042025-11-06Hefei Chimed Intelligent Machine Co., …Dual-Mode Mobile C-Arm (Geelin500A, Geelin500M)PDF
K2505872025-07-02Ziehm-Orthoscan, Inc.Orthoscan TAU Mini C-ArmPDF
K2434522025-01-14Ziehm-Orthoscan, Inc.Orthoscan VERSA Mini C-ArmPDF
K2408282024-12-27Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd.OEC One ASDPDF
K2336692024-03-28Ge Oec Medical Systems, Inc.OEC 3DPDF

其中 8 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: OXO
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。