OXO
- 产品代码
- OXO
- 器械名称
- Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 892.1650
- FDA 专业组
- Radiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 82 件
FDA 分类定义
Fluoroscopy of the human body.
该代码近三年的 510(k)（8 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K253296 | 2026-06-05 | Allengers Medical Systems Limited | Digital C-ARM with 3D 摘要 |
| K252579 | 2026-01-14 | Ziehm-Orthoscan, Inc. | Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm System 摘要 |
| K253269 | 2025-11-26 | Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd. | OEC One CFD 摘要 |
| K251004 | 2025-11-06 | Hefei Chimed Intelligent Machine Co., | Dual-Mode Mobile C-Arm (Geelin500A, Geelin500M) 摘要 |
| K250587 | 2025-07-02 | Ziehm-Orthoscan, Inc. | Orthoscan TAU Mini C-Arm 摘要 |
| K243452 | 2025-01-14 | Ziehm-Orthoscan, Inc. | Orthoscan VERSA Mini C-Arm 摘要 |
| K240828 | 2024-12-27 | Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd. | OEC One ASD 摘要 |
| K233669 | 2024-03-28 | Ge Oec Medical Systems, Inc. | OEC 3D 摘要 |
FDA 官方分类页： OXO
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。