K250587
- 510(k) 号
- K250587
- 器械名称
- Orthoscan TAU Mini C-Arm
- 申请人
- Ziehm-Orthoscan, Inc. AZ · US
- 产品代码
- OXO — Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile
- 批准日期
- 2025-07-02
- 受理日期
- 2025-02-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K250587
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。