K233669
- 510(k) 号
- K233669
- 器械名称
- OEC 3D
- 申请人
- Ge Oec Medical Systems, Inc. UT · US
- 产品代码
- OXO — Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile
- 批准日期
- 2024-03-28
- 受理日期
- 2023-11-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K233669
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。