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K251004

Dual-Mode Mobile C-Arm (Geelin500A, Geelin500M)

510(k) 号
K251004
器械名称
Dual-Mode Mobile C-Arm (Geelin500A, Geelin500M)
申请人
Hefei Chimed Intelligent Machine Co., Ltd. CN
产品代码
OXO — Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile
批准日期
2025-11-06
受理日期
2025-04-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K251004
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。