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K240828

OEC One ASD

510(k) 号
K240828
器械名称
OEC One ASD
申请人
Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd. CN
产品代码
OXO — Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile
批准日期
2024-12-27
受理日期
2024-03-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K240828.pdf

FDA 官方记录： K240828
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。