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K243452

Orthoscan VERSA Mini C-Arm

510(k) 号
K243452
器械名称
Orthoscan VERSA Mini C-Arm
申请人
Ziehm-Orthoscan, Inc. AZ · US
产品代码
OXO — Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile
批准日期
2025-01-14
受理日期
2024-11-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K243452
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。