OWN

Confocal Optical Imaging

产品代码

OWN

器械名称

Confocal Optical Imaging

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 876.1500

FDA 专业组

Gastroenterology, Urology

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

13 件

其中 Summary 已存档

12 份，可直接下载

FDA 历史累计 510(k)

62 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Collection of light signals for visualization of cellular microstructures.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（13 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-07-24。

其中 12 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。