K251336
- 510(k) 号
- K251336
- 器械名称
- VISERA ELITE III Video System Center Olympus OTV-S700 (OTV-S700); VISERA ELITE III Light Source Olympus CLL-S700 (CLL-S700); 4K Camera Head Olympus CH-S700-XZ-EA (CH-S700-XZ-EA)
- 申请人
- Olympus Medical Systems Corp. JP
- 产品代码
- OWN — Confocal Optical Imaging
- 批准日期
- 2025-11-12
- 受理日期
- 2025-04-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K251336
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。