K251336

VISERA ELITE III Video System Center Olympus OTV-S700 (OTV-S700); VISERA ELITE III Light Source Olympus CLL-S700 (CLL-S700); 4K Camera Head Olympus CH-S700-XZ-EA (CH-S700-XZ-EA)

510(k) 号
K251336
器械名称
VISERA ELITE III Video System Center Olympus OTV-S700 (OTV-S700); VISERA ELITE III Light Source Olympus CLL-S700 (CLL-S700); 4K Camera Head Olympus CH-S700-XZ-EA (CH-S700-XZ-EA)
申请人
Olympus Medical Systems Corp. JP
产品代码
OWN — Confocal Optical Imaging
批准日期
2025-11-12
受理日期
2025-04-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录: K251336
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