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K253972

IMAGE1 (TC400US); X-to-4U Adapter (TC040)

510(k) 号
K253972
器械名称
IMAGE1 (TC400US); X-to-4U Adapter (TC040)
申请人
Karl Storz SE & CO. KG DE
产品代码
OWN — Confocal Optical Imaging
批准日期
2026-02-12
受理日期
2025-12-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K253972
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。