K251852

cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)

510(k) 号: K251852
器械名称: cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)
申请人: VPIX Medical, Inc. KR
产品代码: OWN — Confocal Optical Imaging
批准日期: 2026-02-13
受理日期: 2025-06-17
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

也可从 FDA 官方下载： K251852.pdf

FDA 官方记录： K251852

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。