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K254180

PerfusiX-Imaging

510(k) 号
K254180
器械名称
PerfusiX-Imaging
申请人
LIMIS Development B.V. NL
产品代码
OWN — Confocal Optical Imaging
批准日期
2026-07-24
受理日期
2025-12-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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也可从 FDA 官方下载： K254180.pdf

FDA 官方记录： K254180
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。