K231854

1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; L12 LED Light Source with AIM

510(k) 号: K231854
器械名称: 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; L12 LED Light Source with AIM
申请人: Stryker CA · US
产品代码: OWN — Confocal Optical Imaging
批准日期: 2023-09-20
受理日期: 2023-06-23
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

也可从 FDA 官方下载： K231854.pdf

FDA 官方记录： K231854

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。