OAB

Low Energy Direct Current Thermal Ablation System

产品代码
OAB
器械名称
Low Energy Direct Current Thermal Ablation System
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4400
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
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标记
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该代码近三年的 510(k)
7 件
其中 Summary 已存档
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FDA 历史累计 510(k)
15 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Ablation of soft tissue

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(7 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-08-12。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2538462026-08-12Hangzhou Ruidi Biotechnology , Ltd.Steep Pulse Ablation Instrument (including DisposablPDF
K2538262026-05-07Galvanize Therapeutics, Inc.Aliya® EX System; Aliya® EX Generator; Aliya® NeedlePDF
K2531982026-03-24AngiodynamicsNanoKnife Generator (H78720300351US0)FDA
K2426872024-12-06AngioDynamics, Inc.NanoKnife Generator (H78720300301US0); NanoKnife SinPDF
K2403762024-10-04Surgnova Healthcare Technologies (ZhejElectroporation System (N3000)PDF
K2338842024-05-22Galvanize Therapeutics, Inc.INUMI™ Flex NeedlePDF
K2402972024-05-03Us Medical Innovations, LLCCanady Helios Cold Plasma™ XL-1000CP™ Ablation SystePDF

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FDA 官方分类页: OAB
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