K242687
- 510(k) 号
- K242687
- 器械名称
- NanoKnife Generator (H78720300301US0); NanoKnife Single Electrode Activation Probe, 15 cm (H787204001090); NanoKnife Single Electrode Activation Probe, 25 cm (H787204001100); NanoKnife Single Electrode Probe Spacer (H787204003010)
- 申请人
- AngioDynamics, Inc. MA · US
- 产品代码
- OAB — Low Energy Direct Current Thermal Ablation System
- 批准日期
- 2024-12-06
- 受理日期
- 2024-09-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K242687
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。